صدور گواهینامه ce بهمراه مشاوره اجرا
برای فروش تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا (EU)، شما باید نشان CE یا به اصطلاح گواهینامه CE (در ایران) را برای محصول خود تهیه و اعمال کنید. گواهینامه CE نشان می دهد که دستگاه پزشکی شما با مقررات اتحادیه اروپا مطابقت دارد و تجاری سازی محصولات…
ایزو تجهیزات پزشکی – چه استانداردهایی برای تجهیزات پزشکی منتشر شده؟
در همه صنایع، استانداردها یک روش مهم برای حفاظت از انطباق محصول است، پس قطعا ایزو تجهیزات پزشکی هم مهم هست. در حالی که هم زمان نیازها را در سطح ملی و بین المللی هماهنگ می کند. احتمالاً هیچ صنعتی وجود ندارد که مانند محصولات تجهیزات پزشکی طر…
گواهینامه های ISO ضروری در زمینه پزشکی
صنعت بهداشت و درمان توسط مجموعه ای از دستورالعمل ها و مقررات انجمن های پزشکی و ارگان های حاکم هدایت می شود.
دستیابی به برتری کیفیت، بهینه سازی روند فرآیند و مدیریت رویدادهای روزانه هدف هر مدیر بیمارستانی است.
برای ساده سازی رویدا…
استاندارد صنایع غذایی و دارویی آمریکا (FDA)
سازمان غذا و داروی آمریکا (Food and Drug Administration) که به اختصار FDA نامیده می شود از زیر مجموعه های وزارت بهدات و سلامت ایالات متحده آمریکاست. این سازمان متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد.
محصول…
