استاندارد های بیبن المللی و ایزو تجهیزات پزشکی

اشتراک گذاری در facebook
اشتراک گذاری در twitter
اشتراک گذاری در linkedin
اشتراک گذاری در telegram
اشتراک گذاری در whatsapp

ISO 9001: 2015 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت)

ISO 14001: 2015 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت زیست محیطی)

ISO 45001: 2018 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی)

HSE-MS (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت ایمنی بهداشت محیط زیست)

 ISO 10002: 2018(استاندارد بین المللی سیستم شکایت مشتریان)

ISO 10004: 2018 (استاندارد بین المللی سیستم رضایت مندی مشتریان)

ISO 10006: 2017 (استاندارد بین المللی مدیریت کیفیت در پروژه ها (مدیریت پروژه))

CRM (استاندارد بین المللی مدیریت ارتباط با مشتریان)

۵S (پنچ اصل ساماندهی بهبود محیط کار (مدیریت آراستگی سازمان))


ISO 14971: 2019 (استاندارد بین المللی مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی)

ISO 17664: 2017 (استاندارد بین المللی استریلیزه کردن دستگاه های پزشکی)

ISO 15378: 2017 (استاندارد بین المللی مواد اولیه کاربردی در بسته بندی دارو)

ISO 4073: 2009 (استاندارد بین المللی سیستم اطلاعات تجهیزات دندانپزشکی)

ISO 6873: 2013 (استاندارد بین المللی دندانسازی (محصولات گچی))

ISO 6872: 2018 (استاندارد بین المللی دندانسازی (محصولات سرامیکی))

ISO 6874: 2015 (استاندارد بین المللی دندانسازی (محصولات پلیمری))

ISO 22112: 2017 (استاندارد بین المللی دندانسازی (ساخت دندان های مصنوعی))

ISO 7153: 2016 (استاندارد بین المللی لوازم جراحی (لوازم فلزی و فولادی ضد زنگ))

ISO 10282: 2014 (استاندارد بین المللی دستکش جراحی)

ISO 22254: 2005 (استاندارد بین المللی مسواک (دستی))

ISO 11334: 2007 (استاندارد بین المللی محصولات کمکی برای بیمارن (عصای آرنج))

ISO 7494: 2018 (استاندارد بین المللی انواع یونیت صندلی و چراغ داندانپزشکی)

ISO 7864: 2016 (استاندارد بین المللی سوزن های زیر جلدی سترون شده یکبار مصرف پزشکی)

ISO 9626: 2016 (استاندارد بین المللی لوله های فولاد زنگ نزن برای ساخت لوازم پزشکی)

ISO 8537: 2016 (استاندارد بین المللی سرنگ انسولین استریل یکبار مصرف)

ISO 7886: 2020 (استاندارد بین المللی سرنگ یکبار مصرف)

ISO 10282: 2014 (استاندارد بین المللی دستکش جراحی)

ISO 8536: 2015 (استاندارد بین المللی تجهیزات تزریق برای استفاده پزشکی)

ISO 10079: 2018 (استاندارد بین المللی ساکشن های پزشکی)

ISO 8669: 1996 (استاندارد بین المللی کیسه ادرار)

IEC 61010: 2010 (استاندارد بین المللی تجهیزات برق و سیستم های پزشکی)

ISO 7488: 2018 (استاندارد بین المللی فوستس (آمالگاماتور))

ISO 6406: 2005 (استاندارد بین المللی سیلندر گازهای طبی (از نظر رنگ، اتصالات و غیره))

ISO 9809: 2019 (استاندارد بین المللی تخصصی انواع سیلندرهای طبی و صنعتی (اکسیژن، هیدروژن))

ISO 13485: 2016 (استاندارد بین المللی تجهیزات پزشکی)

 ISO 15189: 2012 (استاندارد بین المللی آزمایشگاه پزشکی)

ISO 17025: 2017 (استاندارد بین المللی آزمایشگاه ها)

CE (استاندارد بین المللی محصول در اروپا (تطابق محصول با الزامات اتحادیه اروپا))


BS EN 1789: 2007 (استاندارد بین المللی خودروهای امدادی و تجهیزات آنها (آمبولانس))

EN 14180: 2014 (استاندارد بین المللی سترون های بخار برای سیالات آبی)

BS EN 13060: 2014 (استاندارد بین المللی استریلایزرهای گراویتی)

BSI 2646: 1993 (استاندارد بین المللی استریلایزرهای قابل حمل)

BSI 3970: 1991 (استاندارد بین المللی استریلایزرهای آزمایشگاهی)

ANSI AAMI ST 50 (استاندارد بین المللی فورهای سترون کننده برقی)

BSI 5724 (استاندارد بین المللی تجهیزات الکتریکی پزشکی (الزامات خاص برای ایمنی))

BS EN 1640: 2009 (استاندارد بین المللی دستگاه های پزشکی برای دندانپزشکی (تجهیزات))

GMP (Good Manufacturing Practice) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب در تولید)

GLP (Good laboratory Practice) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب آزمایشگاهی)

GALP (Good Automated Laboratory Practice) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب در اتوماسیون آزمایشگاهی)

GHP (Good Hygiene Practices) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب در رعایت بهداشت)

GMIP (Good Microbiological Practice) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب در میکروب شناسی (میکروبیولوژی))

 (Good Clinical Practice) GCP (استاندارد بین المللی عملکرد خوب درمانگاهی و بیمارستانی)

جهت کسب اطلاعات بیشتر از فرایند اخذ گواهی نامه ها، استعلام قیمت و هر گونه سوالی دیگر اطلاعات خود را وارد نمایید تا در اولین فرصت با شما تماس بگیریم.