دریافت و اخذ فوری گواهینامه های ایزو در تمام شهر های ایران. صدور گواهینامه های سیستم مدیریت در طاها مدیران عصر ماندگار.با 11 سال تجربه در زمینه اخذ ایزو. در صورت تمایل برای دریافت مشاوره رایگان و ثبت گواهینامه تماس بگیرید. تلفن: 09156562510

ISO 10012 چیست؟  

 

ISO 10012  (سیستم مدیریت اندازه گیری) است. این استاندارد به سیستم مدیریت اندازه گیری اشاره دارد.

 استاندارد بین المللی ISO 10012 الزاماتی را برای سیستم های مدیریت اندازه گیری، از جمله الزامات فرایندهای اندازه گیری و تجهیزات اندازه گیری، تعیین می کند.

 ISO 10012 الزامات عمومی را مشخص می کند و همچنین راهنمایی هایی برای مدیریت فرایندهای اندازه گیری و تأیید اندازه گیری تجهیزات مورد استفاده برای پشتیبانی و نشان دادن انطباق با الزامات اندازه گیری را نیز ارائه می دهد. این استاندارد همچنین الزامات مدیریت کیفیت سیستم مدیریت اندازه گیری را مشخص می کند که می تواند توسط سازمانی که اندازه گیری ها را به عنوان بخشی از سیستم مدیریت کلی انجام می دهد و همچنین برای اطمینان از برآورده شدن الزامات انطباق اندازه گیری نیز مورد استفاده قرار گیرد.

انطباق اندازه گیری چیست؟

هنگامی که تجهیزات اندازه گیری برای اهداف مورد نظر متناسب باشند، تأیید اندازه گیری نامیده می شود.

این استاندارد برای تکمیل ISO9001: 2008 تنظیم شده است.

 ISO 10012 به عنوان شرط لازم برای اثبات انطباق با ISO 9001 ، ISO 14001  و یا هر استاندارد مدیریتی دیگری در نظر گرفته نشده است. بنابراین سازمان ها می توانند با استفاده از این استاندارد الزامات مربوط به سیستم مدیریت اندازه گیری را با توجه به فعالیت های صدور گواهینامه تحقق بخشند.

پیاده سازی یک سیستم مدیریت اندازه گیری در سازمان شما چه اهدافی را دنبال می کند؟

یک سیستم مدیریت اندازه گیری موثر اطمینان حاصل می کند که تجهیزات اندازه گیری و فرایندهای اندازه گیری برای استفاده مورد نظر مناسب است و در دستیابی به اهداف کیفیت محصول و مدیریت خطر نتایج نادرست اندازه گیری مهم است.

هدف سیستم مدیریت اندازه گیری مدیریت ریسک متاثر از تجهیزات اندازه گیری و فرایندهای اندازه گیری است که می توانند نتایج نادرستی را در کیفیت محصول یک سازمان ایجاد کنند. روش های مورد استفاده برای سیستم مدیریت اندازه گیری از تأیید تجهیزات اساسی تا استفاده از تکنیک های آماری در کنترل فرایند اندازه گیری متغیر است.

ایزو ۱۰۰۱۲ این اهداف را به وسیله اصول زیر تحقق می بخشد

مسئولیت مدیریت: یک عملکرد اندازه گیری باید توسط سازمان تعریف شود، مسئولیت مدیریت این عملکرد را توصیف می کند.

مدیریت منابع: مسئولیت ها و اختیارات مدیریت منابع را تعریف می کند: منابع انسانی ، اطلاعاتی و مادی و تأمین کنندگان خارج.

تأیید اندازه گیری و تحقق فرایندهای اندازه گیری: رهنمودهایی را برای تأیید اندازه گیری و تحقق فرآیندهای اندازه گیری تعریف می کند.

تجزیه و تحلیل و بهبود سیستم مدیریت اندازه گیری: الزاماتی را برای تجزیه و تحلیل و بهبود سیستم مدیریت اندازه گیری تعیین می کند.

مزایای پیاده سازی ایزو ۱۰۰۱۲ در سازمان شما چیست؟

  • کاهش هزینه های سازمان؛
  • کنترل و ارتقا دانش در رابطه با فرایندهای عملکرد محصول؛
  • ادغام آسان با سایر سیستم های مدیریتی به دلیل ساختارهای مشابه؛
  • منبع اجرای اصلاحات؛
  • درک صحیحی از نیازهای مشتریان نشان دهید؛

چرا ISO 10012 را در سازمان خود پیاده سازی کنید؟

قابلیت اطمینان تجهیزات و فرایندهای اندازه گیری احتمال تصمیم گیری اشتباه را کاهش می دهند و نتایج عملکرد یک سازمان را بهبود می بخشند. استاندارد ISO 10012 با تشخیص الزامات کلی در این راستا راهنمایی هایی برای مدیریت فرایندهای اندازه گیری و تایید اندازه گیری تجهیزات اندازه گیری مورد استفاده برای حمایت و نشان دادن انطباق با الزامات اندازه گیری در سازمن شما رائه می دهد.

آیا پیاده سازی ایزو ۱۰۰۱۲ برای سازمان من مناسب است؟

پیاده سازی ایزو ۱۰۰۱۲ برای تمامی سازمان هایی که دارای فعالیت های مرتبط با سیستم های اندازه گیری تجهیزات هستند در هر اندازه و هر موقعیت جغرافیایی مناسب است.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات ISO 10012:

ISO 50001 چیست؟

مشاوره و پیاده سازی ISO 50001

 

ISO 50001: 2018 استاندارد بین المللی برای مدیریت انرژی است که قوی ترین چارچوب را برای بهینه سازی بهره وری انرژی در سازمان های بخش دولتی و خصوصی ارائه می دهد.

اخذ گواهینامه ISO 50001 توسط یک سازمان تعهد آن را برای بهبود مستمر در مدیریت انرژی نشان می دهد. این استاندارد سازمان ها را با ارائه مثال در محدوده صنایع مربوطه، هدایت می کند و همچنین به آنها کمک می کند تا اطمینان حاصل کنند که الزامات قانونی و نظارتی را برآورده می کنند.

ایزو ۵۰۰۰۱ استانداردی را در اختیار سازمان ها قرار می دهد که اطمینان حاصل کنند که الزامات مربوط به انطباق با برنامه فرصت های صرفه جویی در انرژی (ESOS) بریتانیا را رعایت می کنند.

مشاوران ما در طاها مدیران به طیف گسترده ای از سازمان ها مشاوره داده اند و آنها را در تایید بخش های مختلفی از جمله (سیستم های پمپاژ)  EPS  همراهی کرده اند.

ملزومات استاندارد ISO 50001:

به شما کمک می کند تا موارد زیر را در سازمانتان بهبود بخشید:

سیاست انرژی؛

بهره وری انرژی؛

کاهش انتشار کربن؛

ایمنی انرژی؛

کنترل هزینه؛

الزامات قانونی؛

تغییر فرهنگ؛

مسئولیت سازمانی؛

شهرت، آبرو؛

مدیریت منابع؛

مزایای صدور گواهینامه ISO 50001:

  • کاهش هزینه های عملیاتی:

با افزایش بهره وری انرژی می توان پس انداز مالی قابل توجهی را حاصل کرد؛

  • بهبود کارایی:

استفاده موثر از منابع، افزایش بازدهی، کاهش پردازش مجدد و بازگشت مجدد محصول از سوی مشتری و کاهش تعداد گزارش های نظارتی منفی کارایی را بهبود می بخشد؛  

  • کاهش اثرات کربن:

برای کاهش اثرات کربن به طور فعال اهداف تعیین کنید، این کار باعث دریافت بازخورد مثبت از سوی مشتریان و همکاران شما می شود؛

  • الزامات قانونی:

درک تاثیرات پیاده سازی الزامات قانونی بر سازمان و مشتریان شما؛

  • اعتبار تجاری اثبات شده:

تأیید سازمان شما از سوی استاندارد جهانی به رسمیت شناخته شده، گویای اثبات اعتبار سازمان شما است؛

  • شانس بیشتر برنده شدن در تجارت:

داشتن گواهینامه ایزو ۵۰۰۰۱ یک مزیت عالی برای شما در برنده شدن شما در مزایده ها می باشد.

پیاده سازی ISO 50001: 2018

آن دسته از سازمان هایی که قبلاً در ISO 9001 و یا ISO 14001 مراحل انتقال را طی کرده اند،  گواهینامه های آنها نسخه قدیمی محسوب می شوند و در ۲۰ آگوست ۲۰۲۱ منقضی می شوند.

هرچند که این زمان ممکن است دور به نظر برسد، اما مشاوران طاها مدیران شروع سریع این فرایند مفید را توصیه می کنند. بنابراین آماده سازی برای انتقال در اسرع وقت و برنامه ریزی صحیح برای وارد کردن تغییرات مورد نیاز در سیستم مدیریتی خود را در برنامه هایتان بگنجانید.

به طور خاص مشاوران ما در طاها مدیران به شما پیشنهاد می کنند:

    اطمینان حاصل کنید که کارکنان مربوطه در سازمان شما آموزش دیده و نیازها و تغییرات اساسی در استاندارد را درک می کنند.

خلاهایی را که باید برای تأمین نیازهای جدید رفع شوند شناسایی کنید و یک برنامه اجرایی ایجاد کنید. این اقدامات را انجام دهید و سیستم مدیریت خود را برای تأمین نیازهای جدید به روز کنید.

    ارزیابی اثربخشی اجرا از طریق ممیزی های داخلی و فرم تحلیل شکاف انتقال  در سایت طاها مدیران در دسترس شما می باشد.

تغییرات ISO 50001:

گواهینامه ISO 50001 تعهد یک سازمان را برای بهبود مستمر در مدیریت انرژی نشان می دهد و تغییرات متنوعی در نسخه ۲۰۱۱ استاندارد ایجاد شده است تا آن را با نیازهای محیط کسب و کار امروز مطابقت دهد. سازمان های دارای ISO 50001: 2011 باید آگاه باشند که ISO 50001: 2018 (21 اوت ۲۰۱۸) منتشر شده است و فرصت انتقال سه ساله در حال اتمام است.

تغییر اصلی استاندارد برای همسویی آن با ضمیمه SL “ساختار سطح بالا” است که قبلاً با نسخه های   ISO 14001، ISO 9001 و ISO 45001 نیز همراه بوده است.

استاندارد بهداشت و ایمنی: 

سایر تغییرات شامل عادی سازی (شاخص های عملکرد محیطی (EnPIs) و خطوط پایه انرژی مرتبط  (EnB) ، روشن کردن الزامات برنامه جمع آوری داده های انرژی و تمرکز کلی بر اطمینان از روشن بودن مفاهیم کلیدی مربوط به عملکرد انرژی و قابل دسترسی برای سازمان های کوچک و متوسط (SME) است.  

فرایند صدور گواهینامه به شما این اطمینان را می دهد که سیستمی که  پیاده سازی کرده اید و همچنین اقداماتی که انجام می دهید در مسیر درست قرار دارند و از بهبود مستمر عملکرد انرژی شما پشتیبانی می کنند.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات ISO 50001:

ISO 270001 سیستم مدیریت امنیت اطلاعات

مشاوره و پیاده سازی ISO 27001

ISO 27001: 2013 استاندارد بین المللی سیستم های مدیریت امنیت اطلاعات است.

ایزو ISO 27001: 2013  استاندارد بین المللی است که چارچوبی را برای (سیستم های مدیریت امنیت اطلاعات)  ISMS در سازمان شما برای محرمانه بودن، یکپارچگی و در دسترس بودن اطلاعات و همچنین انطباق قانونی فراهم می کند. گواهینامه ISO 27001 برای محافظت از حیاتی ترین دارایی های شما مانند اطلاعات کارمندان و مشتری ها، تصویر برند و سایر اطلاعات خصوصی ضروری است. استاندارد   ISO27001: 2013 شامل یک رویکرد مبتنی بر فرایند برای شروع، پیاده سازی، بهره برداری و نگهداری ISMS شماست.

اجرای ISO 27001 پاسخی ایده آل به مشتری و الزامات قانونی مانند GDPR و تهدیدات احتمالی امنیتی از جمله: جرایم اینترنتی، نقض داده های شخصی، تخریب، تروریسم، آتش سوزی، آسیب، سو استفاده، سرقت و حملات ویروسی است.

  GDPR مخفف General Data Protection Regulation  به معنی مقررات عمومی حفاظت از داده اتحادیه اروپا است.

در سال ۲۰۱۹، حدود ۳۲ درصد از مشاغل در ۱۲ ماه گذشته نقض ایمنی یا حملات امنیت سایبری را شناسایی کرده اند. استاندارد ISO 27001  با سایر استانداردهای سیستم های مدیریتی مانند ISO 9001 نیز سازگار است و از نظر فناوری و فروشنده خنثی است و این بدان معناست که کاملاً مستقل از هر سیستم عامل IT است. به این ترتیب، کلیه اعضای شرکت باید در مورد معنی استاندارد و نحوه اعمال آن در کل سازمان آموزش ببینند.

دستیابی به گواهینامه معتبر ISO 27001 نشان می دهد که شرکت شما متعهد به پیروی از بهترین اقدامات امنیت اطلاعات است. علاوه بر این، گواهینامه ISO 27001 یک ارزیابی تخصصی از اینکه آیا اطلاعات سازمان شما به اندازه کافی محافظت می شوند، به شما ارائه می دهد.

 دوره آموزشی سرممیزی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات ISO 27001 (به همراه گواهینامه):

 این دوره فشرده چهار روزه شرکت کنندگان را قادر می سازد تا تخصص مورد نیاز برای ممیزی سیستم مدیریت امنیت اطلاعات (ISMS) را توسعه دهند و با بکارگیری اصول، رویه ها و تکنیک های حسابرسی شناخته شده، تیمی از حسابرسان را مدیریت کنند.

مزایای ISO 27001

  • رضایت مشتری:

به مشتریان اطمینان دهید که اطلاعات کاری و اطلاعات شخصی آنها محفوظ است و خط مشی رازداری همیشه در سازمان شما حفظ می شود.

  • تداوم تجارت:

با مدیریت ریسک، انطباق قانونی و هوشیاری از مسائل و نگرانی های امنیتی، از هدر رفتن زمان خودداری کنید.

  • الزامات قانونی:

از چگونگی تاثیر الزامات قانونی بر سازمان و مشتریان خود در رابطه با مواجهه با جرائم و کاهش پیگردهای قانونی آگاهی پیدا کنید.

  • بهبود مدیریت ریسک:

اطمینان حاصل کنید که سوابق مشتری، اطلاعات مالی و مالکیت معنوی از طریق یک چارچوب سیستماتیک در برابر ضرر، سرقت و آسیب محافظت می شوند.

  • اثبات اعتبار تجاری:

تأیید سازمان از طرف استاندارد صنعت جهانی به رسمیت شناخته شده، گویای اعتبار بالای آن است.

  • امکان بیشتر برنده شدن در تجارت:

داشتن گواهینامه ایزو ۲۷۰۰۱ یک مزیت عالی برای شما در برنده شدن شما در مزایده ها می باشد.

  • کسب شهرت به عنوان یک تامین کننده معتبر و شناخته شده:

صدور گواهینامه شناخته شده در سطح بین المللی و مورد تایید در سراسر زنجیره های تأمین صنعت و برآورده کردن معیارهای تأمین کنندگان، باعث ایجاد محبوبیت و در نتیجه شناخت بیشتر سازمان شما می شود.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات ISO 27001:

ISO 13485 سیستم مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی چیست؟

ISO 13485

 

ISO 13485: 2016  (سیستم های مدیریت کیفیت بین المللی برای تجهیزات پزشکی)

ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد جهت بهینه سازی دستگاه صنعت پزشکی است که اطمینان حاصل می کند همه دستگاه های پزشکی از قوانین مطابقت نظارتی و نیازهای مشتری برخوردار هستند. گواهینامه ISO 13485 گواهینامه معتبری است که برای ایمن نگه داشتن متخصصان و مشتریان در کلینیک ها، بیمارستان ها و سایر مراکز درمانی در نظر گرفته شده است.

 ISO 13485: 2016 بر اساس رویکرد مدل فرایند ISO 9001 ساخته شده است و یکی از استاندارد سیستم های مدیریتی است که به طور خاص برای ساخت دستگاه های پزشکی تنظیم شده است. هدف اصلی آن تسهیل الزامات نظارتی سازگار با تجهیزات پزشکی است.

این استاندارد به سازمان ها امکان می دهد ضمن ایجاد محیط کار اقتصادی با صرفه، خطرات قانونی و ایمنی را نیز کاهش دهند. به عنوان یک استاندارد بین المللی کیفیت و ایمنی برای تولید دستگاه های پزشکی، داشتن گواهینامه ISO 13485 به سازمان ها کمک می کند تا به عنوان ارائه دهندگان معتبر شناخته شوند. آخرین نسخه ISO 13485 هر پنج سال یک بار بررسی می شود و با توجه به نیازهای جامعه و نیازهای جدید صنعت اصلاح می شود.

 

ISO 13485 موارد زیر را برای شما به ارمغان می آورد:

  • کنترل کیفیت؛
  • مدیریت ریسک؛
  • الزامات قانونی؛
  • قابلیت ردیابی و فراخوان محصول؛
  • بهبود فرایند ها؛
  • بهبود محصول؛
  • بهره وری عملیاتی؛

مزایای صدور گواهینامه :ISO 13485

  • رضایت مشتری:

این استاندارد کمک می کند تا محصولی را ارائه دهید که به طور مداوم نیازهای مشتری را برآورده می کند و خدماتی قابل اعتماد را به مشریان خود ارائه دهید؛

  • کاهش هزینه های عملیاتی:

بهبود مستمر فرایندها و بهره وری عملیاتی حاصل از آن به معنای صرفه جویی در هزینه ها می باشد؛

  • بهبود روابط ذینفعان:

درک سازمان خود را در مقابل کارکنان، مشتریان و تأمین کنندگان بهبود ببخشید؛

  • الزامات قانونی:

اطمینان پیدا کنید که الزامات قانونی بر سازمان شما و مشتریان آن تأثیر می گذارد؛

  • اثبات اعتبار تجاری:

تأیید مستقل در برابر استاندارد صنعت جهانی که به رسمیت شناخته شده است، گویای اثبات اعتبار سازمان شما است؛

  • امکان برنده شدن تجارت در بخش هایی که استاندارد پیاده سازی شده است؛

دریافت گواهینامه به شما در پیروزی در تجارت کمک می کند، به ویژه در مواردی برای شرک در مناقصات به عنوان شرط تأمین،  به دریافت گواهینامه احتیاج است؛

  • بهبود مدیریت ریسک:

سازگاری و قابلیت ردیابی بیشتر محصولات و خدمات به معنای آسان تر بودن رویه ها و رفع مشکلات است؛

این استاندارد شامل الزامات خاص برای ساخت، نصب و سرویس تجهیزات پزشکی است و خواستار موارد زیر در اجرای الزامات خود می باشد:

  • پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت به همراه چندین روش پیشرفت؛
  • رویکرد مدیریت ریسک برای توسعه و تحقق محصول؛
  • اعتبار سنجی فرایندها؛
  • انطباق با الزامات قانونی و نظارتی؛
  • قابلیت ردیابی محصول به طور موثر؛

 ISO 13485: 2016 بر اساس رویکرد مدل فرایند  ISO 9001ساخته شده است و یکی از (استاندارد های سیستم های مدیریتی) QMS است که به طور خاص برای ساخت دستگاه های پزشکی تنظیم شده است. هدف اصلی آن تسهیل الزامات نظارتی سازگار با تجهیزات پزشکی است.

ضمیمه B استاندارد ISO 13485: 2016 شامل مقایسه ای با ISO 9001 به عنون مرجع است. نکته مهم این است که هیچکدام از آنها برای اجرای QMS که به طور خودکار با دیگری سازگار باشد، قابل استفاده نیستند و هر دو نیاز به ممیزی دارند.

به علاوه، اصطلاحات زیادی در  ISO 13485وجود دارند که فقط مختص دستگاه های پزشکی هستند. همچنین ISO 13485 نقش نماینده کیفیت را در مدیریت عالی حفظ می کند، در حالی که در ISO 9001 بسیاری از جهات این مورد حذف شده است. جالب توجه است که در ISO 9001  نسبت به نسخه قدیمی خود، نظارت بر عملکرد ارائه دهندگان خارجی بسیار بیشتر است، اما در ISO 13485  این یکی از الزامات همیشگی است و در تمام نسخه ها ذکر شده است .

ISO 13485 برای چه سازمان هایی ضروری است؟

ISO 13485  حاوی الزاماتی است که برای هر سازمانی که در هر ردیف در دستگاه پزشکی و زنجیره تأمین دارویی فعالیت می کند، ضروری است.

صدور گواهینامه ISO 13485 به ویژه برای تولیدکنندگانی که مایل به نشان دادن الزامات نظارتی قابل اجرا هستند و سازمان هایی که خدمات آنها از تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی پشتیبانی می کنند، ضروری است.

در ادامه مقاله به سوالات شما پاسخ داده شده است:

گواهینامه ISO 13485 به چه معناست؟

این استاندارد به تنهایی سطح بالاتری از کنترل کیفیتISO 9001  را حاصل می آورد و بیشتر با الزامات QMS مورد نیاز در مقررات دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا و انگلیس مطابقت دارد. اگر شما به عنوان تأمین کننده قطعات این استاندارد را تهیه کنید، این امر ممکن است بیشتر مورد استقبال تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی قرار گیرد و تمایل بیشتری برای همکاری با شما را نشان دهند.

آیا ISO 13485 اجباری است؟

این استاندارد اجباری نیست، اما همانطور که در بالا ذکر شد، نزدیکترین استاندارد به شرایط مندرج در مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی است و در این صورت که سازمان شما سازنده تجهیزات پزشکی است، ISO 13485 ممکن است نیازهای مشتریان شما را بهتر برآورده کند.

 

تفاوت بین EN ISO 13485 و ISO 13485 چیست؟

EN استاندارد اروپا است، در واقع تنها تفاوت درج ضمیمه Z است که مشخص می کند استاندارد به کدام یک از عناصر تولید کمک می کند.

کلاس ۳ (III) دستگاه های دیجیتال چیست؟

 تجهیزات پزشکی کلاس III بالاترین سطح ارزیابی مخاطرات در تجهیزات پزشکی را ملزم می کنند و معمولاً شامل دستگاه هایی هستند که برای نجات جان و زندگی افراد مورد استفاده قرار می گیرند. تجهیزات این سطح به یک مرجع اعلام شده نیاز دارند تا پرونده فنی را بررسی کرده و با استفاده از مارک CE برای فعالیت های دیگر، اجازه فروش داشته باشند.

اهمیت ISO 13485 در چیست؟

این استاندارد کمک می کند برای اجرای QMS با سطح کنترل بالاتر، بر روی ایمنی و الزامات و استانداردهای سخت تر تمرکز کنید که می توانند به تولید تجهیزات پزشکی یا اجزای سازنده آنها کمک کنند.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات ISO 13485:

گواهینامه حلال چیست؟

مشاوره و پیاده سازی استاندارد حلال

حلال به طور گسترده شامل اعمالی است که انجام آنها در دین مبین اسلام جایز شمرده می شوند، در رابطه با خوراکی ها ونوشیدنی ها نیز در اسلام دستوراتی بیان شده است و خوردن و آشامیدن بعضی مواد غذایی حلال (جایز) و برخی حرام (غیرمجاز) است.  

اصطلاح حلال به ویژه با قوانین رژیم اسلامی و به ویژه گوشتی که مطابق با آن الزامات فراوری و تهیه می شود، مرتبط است.

مفهوم حلال در طیف گسترده ای از کالاها و خدمات مورد استفاده در زندگی روزمره یک مسلمان اعمال می شود. مصرف کنندگان مسلمان این محصولات را انتخاب می کنند زیرا با روند و روال تعریف شده در قوانین اسلامی مطابقت دارند.

در سراسر جهان چندین شرکت تولید مواد غذایی، غذاها و فراورده های حلال ارائه می دهند. غذاهای آماده حلال یک بازار مصرف در حال رشد برای مسلمانان در بسیاری از کشورهای جهان به وجود آورده اند و توسط تعداد زیادی از خرده فروشان ارائه می شوند.

نکاتی درباره حلال و حرام:

کلمات حلال و حرام اصطلاحات رایجی هستند که در قرآن کریم برای تعیین دسته های حلال یا مجاز و حرام یا غیرمجاز به کار رفته اند؛
متداول ترین نمونه غذای حرام (غیر حلال) گوشت خوک است و این در حالی است که گوشت خوک تنها گوشتی است که به طور قطعی توسط مسلمانان مصرف نمی شود (قرآن آن را در سوره بقره، آیه ۱۷۳، منع کرده است).
سایر غذاهایی که از مشتقات خوک به شمار می آیند نیز حرام محسوب می شوند.
معیارهای اقلام دیگر به غیر از گوشت خوک شامل منبع آنها، علت مرگ حیوان و نحوه فراوری آنها است.
مسلمانان همچنین باید از حلال بودن همه غذاها (به ویژه غذاهای فراوری شده) و همچنین اقلام غیر غذایی مانند مواد آرایشی (نجس بودن) و دارویی اطمینان حاصل کنند (ضرورت سلامت انسان بحث گسترده ای در دین اسلام است و به طور کلی هرماده ای که برای درمان بیماری ونجات انسان به کار گرفته می شود جایز است). غالباً، این محصولات حاوی مواد جانبی یا سایر مواد غذایی هستند که خوردن یا استفاده از آن برای بدن مسلمانان جایز نیست.
غذاهای گیاهی اگر حاوی الکل نباشند حلال هستند.
غذا باید از تأمین کننده ای تهیه شود که از اعمال حلال استفاده می کند.
در صورت عدم وجود غذای حلال که یک مسلمان ممکن است از گرسنگی بمیرد جایز است غذای غیر حلال بخورد.
در طول پروازهای هواپیما، مسلمانان معمولاً غذای بدون گوشت سفارش می دهند (اگر غذای حلال در دسترس نباشد) تا اطمینان حاصل کنند که غذای انتخابی آنها هیچ ماده ای حاوی گوشت خوک نخواهد داشت.
در مورد غذاهای تراریخته نظرات متفاوت است، اگرچه منع مصرف زیادی از آنها وجود ندارد:
برخی از روحانیون و علمای دین اسلام ابراز حمایت کرده اند و استدلال می کنند که چنین روش های تولید مواد غذایی حلال است زیرا به رفاه انسان کمک می کند.
مخالفان استدلال می کنند که نیازی به اصلاح ژنتیکی محصولات غذایی نیست زیرا خداوند همه چیز را کامل آفریده است و انسان حق ندارد هر چیزی را که خدا خلق کرده دستکاری کند. برخی دیگر نگرانی ها را در مورد مصرف تئوری غذاهای خاص تراریخته تولید شده با استفاده از ژن های خوک ها افزایش داده اند.

غذاهایی که مصرف آن برای مسلمانان حلال تلقی نمی شوند شامل:

  • خون؛
  • مست کننده هایی مانند نوشیدنی های الکلی؛
  • گوشت خوک؛
  • گوشت حیوان مردار؛
  • گوشت حیوانات شکارچی و حیواناتی که از مردار حیوانات دیگر تغذیه می کنند؛
  • گوشت حیون حلال گوشتی که به غیر روش ذبح اسلامی ذبح شده باشد؛
  • هرماده ای که طبق قوانین اسلامی نجس به شمارمی آید؛

روش ذبح اسلامی:

ذباب (ذَبِیْحَه) طبق قوانین اسلامی، روش کشتار برای همه منابع گوشت، به استثنای ماهی و سایر حیوانات دریایی، تعیین شده است. این روش ذبح حیوانات شامل استفاده از چاقوی تیز برای ایجاد برشی است که جلوی گلو، مری و رگ های گردن را قطع می کند اما نخاع را قطع نمی کند. سر حیوانی که با روش حلال ذبح شود با قبله همسو است. علاوه بر جهت دهی، حیوانات مجاز باید با بیان ذکر اسلامی “بسم الله” ذبح شوند.
این ذبح را می توان توسط یک مسلمان یا پیرو آیینی که به طور سنتی به عنوان اهل کتاب (یهودیان، مسیحیان و کلیمیان) شناخته می شوند، انجام داد.
خون باید از وریدها تخلیه شوند. لاشه حیوانات مرده، مانند حیواناتی که در طبیعت مردند، قابل خوردن نیست.
حیوانی که خفه شود، مورد ضرب و شتم (منجر به مرگ) قرار گیرد، در اثر سقوط کشته شود، از بین برود (به مرگ برسد)، توسط یک حیوان شکارچی دریده شود (مگر اینکه توسط یک انسان قبل از مرگ ذبح شود)، قابل خوردن نیست.
در بعضی کشورها قبل از بریدن گلو، حیون را بی حس می کنند تا حیون هنگام ذبح زجر نکشد.

به طور کلی، کشتن حیوانات در اسلام فقط به دو دلیل عمده مجاز است:
به مصرف خوراک برسند؛
از بین بردن خطر، به عنوان مثال سگ هار؛

مزایای گواهینامه حلال:

  • این گواهینامه برای سازمان و محصول اعتبار ایجاد می کند و مصرف کننده مسلمان را از رعایت دقیق روند حلال اطمینان می دهد؛
  • اطمینان از خلوص و پاکیزگی منابعی که از آن محصولات به دست می آیند و فرایند تولید آنها؛
  • ایمنی جان انسان ها فقط با مصرف مواد سالم و مفید؛
  • یکپارچگی و شیوه اخلاقی زندگی با جلوگیری از ظلم به حیوانات، آسیب رساندن به محیط زیست و اقدامات ناعادلانه تجاری؛
  • حلال روشی برای زندگی است که از نظر جسمی و روحی فردی به نفع فرد است؛
  • حلال برای همه است، مهم نیست که فرد یک مسلمان است یا غیرمسلمان؛
  • حلال مهر نهایی از خلوص و ایمنی است که محصولات با کیفیت برتر را تضمین می کند؛

چرا مجوز حلال تهیه کنید؟

گواهی حلال تضمینی برای مطابقت محصولات با الزامات رژیم غذایی اسلامی یا سبک زندگی اسلامی است.
گواهینامه حلال به میزان قابل توجهی قابلیت فروش محصولات شما را افزایش می دهد. اگر قصد صادرات به کشورهای دارای اکثریت مسلمان را دارید، گواهینامه حلال به شما امکان می دهد یکی از شرایط مهم کشورهای وارد کننده را برآورده کنید. دلیل اصلی صدور گواهینامه حلال خدمت به جوامع ملی و بین المللی مسلمان در جهت رعایت تبعیت مذهبی آنها است.
جمعیت مسلمانان در حال رشد در خاورمیانه، شمال آفریقا و آفریقای جنوبی، آسیای جنوبی و مرکزی، اتحاد جماهیر شوروی سابق و چین، زنجیره ای سودآور برای بازار مواد غذایی حلال ارائه می دهند.
در حال حاضر دو بازار بزرگ محصولات حلال جنوب شرقی آسیا و خاورمیانه هستند. این مناطق بیش از ۴۰۰ میلیون مصرف کننده مسلمان است. مسلمانان فقط غذای حلال می خورند. از این رو تقاضای فزاینده ای برای محصولات دارای گواهینامه حلال وجود دارد.

گواهینامه حلال برای چه سازمان هایی مناسب است؟

گواهینامه حلال برای تمامی سازمان هایی که مواد غذایی و نوشیدنی هایی که وضعیت حلال (فاقد الکل، استفاده ازمواد جایز) آنها مورد سوال است، در هر اندازه و هر موقعیت جغرافیایی مناسب است.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات مرتبط با حلال :

گواهینامه صادرات CE چیست؟

“CE” مخفف عبارت فرانسوی “Conformité Européenne” است.

مارک CE یک مارک اداری است و نشان می دهد که یک محصول توسط تولید کننده ارزیابی شده و مطابقت با بهداشت، ایمنی و استانداردهای حفاظت از محیط زیست برای محصولات قابل فروش در (منطقه اقتصادی اروپا) EEA را نشان می دهد.

مارک CE تایید می کند که محصول دارای این مارک بدون در نظر گرفتن کشور مبدا، می تواند آزادانه در هر بخشی از منطقه اقتصادی اروپا به فروش برسد.

مارک CE در محصولات فروخته شده در خارج از EEA که با استانداردهای EEA تولید شده اند نیز یافت می شود. این باعث می شود که مارک CE حتی برای افرادی که با منطقه اقتصادی اروپا آشنا نیستند در سراسر جهان قابل تشخیص باشد.

این علامت شامل آرم CE و در بعضی موارد، شماره شناسایی چهار رقمی از سازمان اعلام شده است که در روش ارزیابی انطباق شرکت دارد، است.

بسیاری از محصولات قبل از فروش در اتحادیه اروپا به مارک CE نیاز دارند. مارک CE شرایط ایمنی، بهداشت و حفاظت از محیط زیست اتحادیه اروپا است. این مارک برای محصولات تولید شده در هر نقطه از جهان که پس از آن در اتحادیه اروپا به بازار عرضه می شود، مورد نیاز است.

گواهی CE به چه معناست؟

علامت CE بر روی یک محصول نشان می دهد که تولید کننده یا وارد کننده آن محصول مطابقت خود را با قوانین مربوط به اتحادیه اروپا به تایید رسانده است و میسر است که محصول در هر نقطه از منطقه اقتصادی اروپا به فروش برسد.
چسباندن مارک CE بر روی محصولی که دارای شرایط مورد تایید اتحادیه اروپا نیست و یا ارائه این مارک برای فروش جرم است.

چه کشورهایی به گواهی CE نیاز دارند؟

مارک CE برای برخی از محصولات خاص برای فروش در اتحادیه اروپا، (اتحادیه تجارت آزاد اروپا)EFTA ، ترکیه و انگلستان اجباری است.

چگونه می توان مارک CE را به دست آورد؟

شما به عنوان سازنده محصول برای چسباندن مارک CE بر روی محصول خود نیازی به مجوز ندارید، با این حال، قبل از انجام این کار، باید:

  • مطابقت با کلیه الزامات مربوطه در کل اتحادیه اروپا را تضمین کنید؛
  • تعیین کنید که آیا می توانید محصول خود را توسط خود ارزیابی کنید و یا مجبورید یک نهاد مطلع را درگیر کنید؛

یک پرونده فنی را تنظیم کنید که مطابقت مستندات را در اختیار شما قرار دهد:

  • در مورد اسناد فنی اطلاعات کسب کنید؛
  • اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا را تهیه و تایید کنید؛

نکته: هنگامی که محصول شما دارای مارک CE است، در صورت درخواست مرجع ذی صلاح ملی، باید تمام اطلاعات و مستندات پشتیبانی در مورد مارک CE را در اختیار آنها قرار دهید.

مارک CE در چه مواردی اجباری است؟

  • مارک CE فقط برای محصولاتی که برای فروش در اتحادیه اروپا تولید می شوند و نیاز به چسباندن مارک CE دارند، الزامی است.
  • برخی از محصولات به طور همزمان مشمول چندین مجوز مورد نیاز اتحادیه اروپا هستند، قبل از قرار دادن مارک CE بر روی آنها، باید اطمینان حاصل کنید که محصول شما با تمام الزامات مربوطه مطابقت دارد.

قوانین اساسی گواهینامه CE:

  • مسئولیت مارک CE با هر کسی که محصول را در اتحادیه اروپا به بازار عرضه می کند، به عنوان مثال یک تولید کننده مستقر در اتحادیه اروپا، وارد کننده و یا توزیع کننده یک محصول ساخته شده در خارج از اتحادیه اروپا و یا یک دفتر تولید کننده غیراروپایی مستقر در اتحادیه اروپا، است.
  • قبل از دریافت مارک CEتولید کننده باید ارزیابی انطباق را انجام دهد، یک پرونده فنی تنظیم کند و بیانیه ای را که در قوانین پیشرو برای محصول تعیین شده است را امضا کند. مستندات باید در صورت درخواست در دسترس مقامات قرار گیرند.
  • واردکنندگان محصولات باید تأیید کنند که تولید کننده خارج از اتحادیه اروپا اقدامات لازم را انجام داده است و مستندات در صورت درخواست در دسترس هستند. واردکنندگان همچنین باید اطمینان حاصل کنند که ارتباط با تولید کننده همیشه برقرار است.
  • توزیع کنندگان باید بتوانند به مقامات ملی نشان دهند که با احتیاط لازم عمل کرده اند اقدامات لازم مربوطه انجام شده اند.
  • اگر واردکنندگان و یا توزیع کنندگان محصولات را به نام خودشان به بازار عرضه کنند، مسئولیت های تولید کننده را بر عهده می گیرند. در این حالت آنها باید اطلاعات کافی در مورد طراحی و تولید محصول داشته باشند، زیرا هنگام نصب مارک CE مسئولیت قانونی را به عهده خواهند گرفت.

قوانین خاصی که روند دریافت مارک را شامل می شوند، در ادامه ذکرمی شوند:

  • محصولات مشمول برخی از دستورالعمل ها یا مقررات اتحادیه اروپا که مارک CE را تعیین می کنند، قبل از اینکه در بازار قرار گیرند، باید با مارک CE ضمیمه شوند.
  • تولیدکنندگان باید با مسئولیت خود، بررسی کنند که کدام قانون اتحادیه اروپا را برای استفاده از محصولات خود لازم دارند.
  • این محصول تنها در صورت مطابقت با مفاد کلیه بخشنامه ها و مقررات قابل اجرا و همچنین اجرای ارزیابی انطباق ، می تواند در بازار عرضه شود.
  • تولیدکننده اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا یا اعلامیه عملکرد (برای محصولات ساختمانی) را تنظیم می کند و مارک CE را بر روی محصول قرار می دهد.
  • چنانچه در بخشنامه (ها) یا آیین نامه (ها) مقرر شده باشد، شخص ثالث مجاز (نهاد اعلام شده) باید در روند ارزیابی انطباق یا راه اندازی سیستم کیفیت تولید مشارکت داشته باشد.
  • اگر مارک CE بر روی یک محصول قرار گیرد، تنها در صورتی که از اهمیت متفاوت برخوردار باشد، با مارک CE همپوشانی نداشته باشد، واضح باشد، خوانایی و دید مارک CE را مختل نکند، می تواند مارک اضافی داشته باشد.

 چگونه مارک CE را ضمیمه محصول کنید؟

  • مارک CE باید قابل مشاهده، خوانا و غیرقابل حذف باشد؛
  • مارک CE باید از حروف اول”Conformité Européenne” یعنی “CE” تشکیل شده باشد، هر دو حرف باید از ابعاد عمودی یکسان برخوردار باشند و از ۵ میلی متر کوچکتر نباشند (مگر اینکه در الزامات مربوط به محصول ابعاد آن متفاوت باشد)، چنانچه بخواهید مارک CE روی محصول خود را کوچک یا بزرگ کنید، باید نسبت دو حرف را تا زمانی که این حروف قابل مشاهده باشند، رعایت کنید؛
  • مارک CE می تواند اشکال مختلفی (به عنوان مثال رنگی، جامد و یا توخالی) داشته باشد؛
  • اگر چسباندن مارک CE روی خود محصول میسر نباشد، در صورت وجود اسناد یا مدارک همراه، می توانید آن را روی بسته بندی بچسبانید؛
  • اگر محصول شما مشمول چندین بخشنامه و مقررات اتحادیه اروپا است که برای تایید آنها باید مارک CE نصب شود، اسناد همراه باید نشان دهنده این باشند که محصول شما مطابق با همه بخشنامه ها و مقررات اتحادیه اروپا است؛

اعلامیه انطباق اتحادیه اروپا شامل چه مواردی است؟

اعلامیه اتحادیه اروپا باید شامل موارد زیر باشد:

  • مشخصات سازنده (نام و آدرس و …)؛
  • تایید مطابقت مشخصات اساسی محصول با هرگونه استاندارد و داده های مرتبط باعملکرد اروپا؛
  • شماره شناسایی مرجع اعلام شده؛
  • امضای فرد اجراکننده در سازمان؛

مزایای گواهینامه CE:

  • مطابقت محصول با قوانین فنی اتحادیه اروپا را نشان می دهد؛
  • مارک CE به نوعی به عنوان گذرنامه محصول عمل می کند؛
  • علامت CE سطح کیفیت کالا را نشان می دهد؛
  • محصولات زیر سطح CE ناسالم، ناامن و فاقد صلاحیت در نظر گرفته می شوند و نباید در بازار عرضه شوند؛
  • مارک CE نشانه تولید مطابق با رهنمودهای رویکرد جدید منتشر شده در اتحادیه اروپا است؛
  • محصولاتی که دارای مارک CE هستند در کشورهای اتحادیه اروپا امکان گردش آزاد و بازاریابی دارند؛
  • محصولات دارای مارک CE ثابت می کنند که این محصول مطابق با قوانین فنی اتحادیه اروپا ساخته شده است؛

چرا باید مارک CE را دریافت کرد؟

صنعتگران برای اینکه محصولات خود را در داخل کشورهای اروپایی به بازار عرضه کنند، باید محصولاتشان دارای مارک CE باشند.
از آنجا که دستیابی به انطباق می تواند بسیار پیچیده باشد، ارزیابی انطباق با مارک CE، که توسط یک نهاد آگاه شده ارائه می شود، از کل مراحل علامت گذاری CE، از تأیید طراحی و تنظیم پرونده فنی تا اعلامیه مطابقت اتحادیه اروپا، از اهمیت زیادی برخوردار است.
آیا دریافت مارک CE برای سازمان شما لازم است؟
دریافت مارک CE برای تمام تولیدکنندگان و یا صادرکنندگانی که محصولات خود را به بازارهای عضو منطقه اقتصادی اروپا صادر می کنند، با هر اندازه و در هر صنعتی که فعالیت می کنند، الزامی است.

نحوه صدور گواهینامه:

فرایندهای دریافت گواهینامه CE با باقی استاندارد ها و ایزو ها متفاوت است.

لطفا جهت اطلاع بیشتر با ما تماس بگیرید

مقالات مرتبط با CE :

ایزو ۲۹۰۰۱ چیست؟

مشاوره، پیاده سازی و صدور گواهینامه ایزو 29001

ایزو ۲۹۰۰۱(صنایع نفت، پتروشیمی و گاز طبیعی، سیستم های مدیریت کیفیت ویژه بخش های سازمان، الزامات سازمان های عرضه کننده کالا و خدمات) است.
گواهینامه ISO / TS 29001: 2010 استاندارد مدیریت کیفیت است و برای اولین بار در سال ۲۰۰۳ منتشر شد که توسط (سازمان استانداردسازی)ISO  و صنعت بین المللی نفت و گاز به رهبری (موسسه نفت آمریکا) API توسعه یافته است و الزامات سیستم مدیریت کیفیت را برای سازمان های عرضه کننده کالا و خدمات به صنایع نفت، پتروشیمی و گاز طبیعی فراهم می کند.
این سند به عنوان مکمل ایزوISO 9001:2015  نوشته شده است. الزامات و راهنمایی های اضافی برای ISO 9001: 2015 برای مدیریت خطرات و فرصت های مرتبط با صنعت نفت، پتروشیمی و گاز طبیعی و ارائه چارچوبی برای همسویی نیازها با استانداردهای مکمل در صنایع تنظیم شده است.

اهمیت ISO 29001:

صنعت نفت و گاز نیاز به بررسی های دقیق دارد و هرگونه سهل انگاری می تواند خسارات بزرگ و غیر قابل جبرانی را به دنبال داشته باشد. وجود یک سیستم مدیریت کیفیت که نظارت بر هر رویه عملیاتی در داخل سازمان را تسهیل می کند از اهمیت حیاتی برخوردار است. گواهینامه ISO / TS 29001 راهی است که کیفیت مطلوب را در سازمان شما تضمین می کند.

اهداف ایزو ۲۹۰۰۱:

هدف اصلی آن افزایش اعتماد و اطمینان مشتری به کارهای روزمره از طریق استفاده موثر از سیستم و همچنین اجرای فرایندهای بهبود مستمر، تضمین انطباق و الزامات نظارتی است.

مزایای ایزو ۲۹۰۰۱ چیست؟

مزایای صدور گواهینامه ISO / TS 29001 برای شرکت شما:

  • افزایش کارایی و درآمد؛
  • بهبود روابط تامین کننده؛
  • ایجاد محیط امن برای سازمان ها؛
  • کاهش محصولات معیوب و زباله در زنجیره تامین؛
  • نظارت بر عملکرد و بهبود مستمر؛
  • افزایش اعتبار و به رسمیت شناختن سازمان در جوامع بین المللی؛
  • کاهش شکایات مشتری؛
  • اطمینان از کیفیت محصول و خدمات؛

چرا ISO 29001 را پیاده سازی کنید؟

برای سازمان هایی که در صنعت نفت و گاز کار می کنند، دریافت گواهینامه ISO 29001 فرصتی مهم برای استانداردسازی و بهبود است.

بهترین روش برای ارزیابی آسان تر:

پیش بینی می شود که ایزو ۲۹۰۰۱ به مبنای مشترک سیستم های مدیریت کیفیت صنعت در سراسر جهان تبدیل شود. این مسئله به کاهش یا حذف چندین ارزیابی کمک می کند.

این مزایا کاهش اختلال در تجارت، مدارک مرتبط و هزینه ها را فراهم می کند.  لبه رقابتی به طور فزاینده ای ، سازمان های درون زنجیره تأمین برای نشان دادن تعهد خود به کیفیت ، کمک به ایمن سازی قراردادهای تجاری جدید ، به گواهینامه ISO 29001 نیاز دارند.

دریافت گوهینامهISO 29001  بهبود مستمر و پیشرفت مداوم را فراهم می کند و بر پیشگیری از نقص و کاهش تغییرات و اتلاف در زنجیره تأمین، از جمله تأمین کنندگان خدمات تأکید دارد.

پیاده سازی ایزو ۲۹۰۰۱ برای چه سازمان هایی مناسب است؟

این استاندارد برای تمامی سازمان هایی که در حیطه صنایع نفت، گاز طبیعی و پتروشیمی فعالیت می کنند، در هر اندازه و هر بخش جغرافیایی مناسب است.
آیا برای پیاده سازی ISO 29001 نیاز به کمک دارید؟
طاهامدیران خدمات مشاوره انطباق سیستم های مدیریتی را به ISO 29001، از جمله تجزیه و تحلیل شکاف ISO 29001 و خدمات ارزیابی و صدور گواهینامه ISO 29001 ارائه می دهد.
ما بیش از ۱۰ سال یک مرجع آموزش و صدور گواهینامه پیشرو در بازار بوده ایم، بنابراین برای کمک به نیازهای ISO 29001 شما ایده آل هستیم.

متن استاندراد ISO 29001: 2020 را از اینجا دانلود کنید

چرا با طاهامدیران کار کنید؟

طاهامدیران سال هاست که در خط ارائه خدمات استانداردهای بین المللی پیشتاز است و ما بینش منحصر به فرد خود را برای تضمین تأثیر مثبت در آینده شما به کار می بریم.

همکاری با نهادهای معتبر صدور گواهینامه، به این معنی است که می توانید به ما اعتماد کنید.

مهارت فنی: ارزیابان ما کارشناسان سیستم های مدیریت با دانش عمیق کار در صنعت نفت، گاز و پتروشیمی هستند. ما حسابرسان خود را با اهداف سازمانی خاص شما تطبیق می دهیم و یک بررسی جامع از سیستم مدیریت کیفیت شما را تسهیل می کنیم.

برای دریافت جزئیات بیشتر در مورد چگونگی کمک به شما در دستیابی به گواهینامه ISO / TS 29001 با ما تماس بگیرید.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات ISO 29001:

IATF 16949 چیست؟

IATF 16949: 2016 (استاندارد بین المللی سیستم های مدیریت کیفیت خودرو) است و توسط (اعضای گروه ویژه بین المللی خودرو) IATF  توسعه یافته و برای تأیید و انتشار به (سازمان بین المللی استاندارد) ISO ارائه شده است.

این سند الزامات رایج سیستم کیفیت خودرو بر اساس ISO 9001 و الزامات خاص مشتری از بخش خودرو است.
IATF 16949 بر توسعه یک سیستم مدیریت کیفیت فرایند گرا تأکید دارد که بهبود مستمر، جلوگیری از نقص و کاهش تغییرات و ضایعات را در زنجیره تأمین فراهم می کند. هدف آن تأمین نیازهای مشتری به طور موثر است.

چه کسانی IATF را تشکیل می دهند؟

IATF  گروهی متشکل از تولیدکنندگان خودرو و انجمن های صنفی مربوط به آنها است که برای ارائه محصولات با کیفیت بهتر به مشتریان خودرو در سراسر جهان تشکیل شده است.
کلیه سازمان های ثبت شده به وب سایت سازمان های شناخته شده IATF اضافه می شوند، کپی اطلاعات گواهی آنها در سایت موجود است و در هر مرحله قابل تأیید است.
IATF  برای چه کسی قابل استفاده است؟
این استاندارد برای هر سازمانی که اجزا، مجموعه ها و قطعات را برای تأمین صنعت خودرو تولید می کنند قابل اجرا است. در این زمینه، تولید به این صورت تعریف می شود:
فرایند ساخت مواد تولیدی، قطعات تولیدی و یا خدماتی، مجموعه ها و یا عملیات حرارتی، جوشکاری، رنگ آمیزی، آبکاری و سایر خدمات.
به شما در موارد زیر کمک می کند:

  • کارایی و اثربخشی فرایند؛
  • رضایت مشتری؛
  • پیشرفت متداوم؛
  • پیشگیری از نقص؛
  • کاهش زباله در زنجیره تأمین؛
  • تهیه قرارداد؛

اعضای IATF:

  • گروه BMW؛
  • FCA US LLC؛
  • دایملر AG؛
  • اسپا FCA ایتالیا؛
  • شرکت فورد موتور؛
  • شرکت جنرال موتورز؛
  • گروه PSA ؛
  • رنو؛
  • فولکس واگن AG و اتحادیه های تجاری مربوط به تولید کنندگان خودرو ، AIAG ایالات متحده؛
  • ANFIA ایتالیا؛
  • FIEV فرانسه؛
  • SMMT انگلستان؛
  • VDA QMC آلمان؛

مزایای صدور گواهینامه IATF 16949

  • رضایت مشتری:
    محصولی را ارائه دهید که به طور مداوم نیازهای مشتری را برآورده می کند و دارای خدماتی قابل اعتماد است؛
  • کاهش هزینه های عملیاتی:
    بهبود مستمر فرایندها و بهره وری عملیاتی حاصل به معنای صرفه جویی در هزینه است؛
  • بهبود روابط ذینفعان:
    بهبود درک سازمان از کارکنان، مشتریان و تأمین کنندگان؛
  • اعتبار تجاری اثبات شده:
    تأیید مستقل در برابر استاندارد صنعت جهانی که به رسمیت شناخته شده است، گویای این موضوع است؛
  • توانایی برنده شدن در تجارت بیشتر:
    شناخت جهانی به عنوان یک تامین کننده معتبر:
  • صدور گواهینامه شناخته شده در سطح بین المللی، در سراسر زنجیره های تأمین صنعت پذیرفته می شود و معیارهای صنعت را برای تأمین کنندگان فراهم می کند؛
  • رویکرد کیفی سازگار:
    رویکرد مشترک در زنجیره تامین برای توسعه تامین کننده یا پیمانکار فرعی، بهبود سازگاری، صلاحیت و کنترل؛

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات IATF 16949:

ISO 17025 الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون

ISO 17025


ISO/IEC 17025 (الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه های تست و کالیبراسیون) استاندارد بین المللی است که الزامات عمومی را برای عملکرد باصلاحیت، بی طرفانه و سازگار آزمایشگاه ها تعیین می کند. این استاندارد فعالیت هایی را که باید در عملیات آزمایشگاهی گنجانده شوند مشخص می کند تا اعتماد به نفس در توانایی تولید نتایج آزمون کالیبراسیون و نمونه گیری معتبر و قابل اعتماد را افزایش دهد.
ISO / IEC 17025 همراه با ISO ، پایه ایزو ISO15189 هستند که (الزامات خاص صلاحیت و کیفیت و همچنین اعتبار آزمایشگاه های پزشکی) را مشخص می کند.

آزمایشگاه های تست چیست؟

آزمایشگاه های تست ویژگی های نمونه مورد آزمایش را برای ارزیابی انطباق تعیین می کنند. به عنوان مثال، آزمایش یک نمونه غلات (نمونه مورد آزمایش) برای بررسی اینکه آیا مقدار سموم دفع آفات موجود در آن از حدود قانونی (مطابقت) برخوردار است و یا خیر.

آزمایشگاه های کالیبراسیون چیست؟

آزمایشگاه های کالیبراسیون، یک ابزار اندازه گیری با دقت ناشناخته را با یکی از دقت های شناخته شده مقایسه می کنند. به عنوان مثال، از انجام کالیبراسیون می توان اطمینان حاصل کرد که ترازو در فرودگاه (ناشناخته) چمدان شما را با مقایسه داده های ارائه شده در مورد آن در برابر قطعات جرم معتبر (شناخته شده)، به طور دقیق وزن می کند.
اهدافی که دریافت این گواهینامه برای سازمان شما به ارمغان می آورد:

  • ارتقا اطمینان از عملکرد آزمایشگاه ها:
    این سند با هدف ارتقا اطمینان از عملکرد آزمایشگاه ها تهیه شده است و شامل الزاماتی برای آزمایشگاه ها است تا بتوانند نشان دهند که طبق قوانین کار می کنند و قادر به ایجاد نتایج معتبر هستند. آزمایشگاه هایی که مطابق با این سند هستند نیز به طور کلی مطابق با اصول ISO9001 کار می کنند.
  • بهبود اثر بخشی سیستم مدیریت و دستیابی به نتایج بهتر:
    این استاندارد نیاز به آزمایشگاه برای برنامه ریزی و اجرای اقدامات برای رسیدگی به خطرات و فرصت ها دارد. پرداختن به هر دو خطرات و فرصت ها زمینه ای برای افزایش اثربخشی سیستم مدیریت، دستیابی به نتایج بهتر و جلوگیری از اثرات منفی ایجاد می کند.
  • تسهیل همکاری و تبادل اطلاعات:

آزمایشگاه وظیفه تصمیم گیری در مورد خطرات و فرصت های لازم را بر عهده دارد. استفاده از این سند همکاری بین آزمایشگاه ها و ارگان های دیگر را تسهیل می کند و به تبادل اطلاعات و تجربه و هماهنگی استانداردها و رویه ها کمک می کند. در صورت مطابقت آزمایشگاه ها با این سند، پذیرش نتایج بین کشورها تسهیل می شوند.

مزایای ایزو ۱۷۰۲۵

مزایای این استاندارد شامل مزایای استراتژیک، تجارت خارجی و بهبود داخلی می شوند، که ادامه بیان می شود:


افزایش اعتماد مشتری:

دریافت ISO / IEC 17025: 2017 نشان می دهد که یک آزمایشگاه قادر به ارائه نتایج معتبر مداوم است، افرادی که کارها را انجام می دهند دارای صلاحیت هستند و تمام نتایج اندازه گیری معتبر را می توان به وسیله (سیستم بین المللی واحدها SI ( و یا هرسیستم معتبر و مناسب دیگر ردیابی کرد. قابلیت ردیابی و نتایج معتبر باعث پذیرش نتایج در جوامع بین المللی می شود.

تجارت مبتنی بر ریسک:

ایجاد یک تجارت مبتنی بر ریسک فعال و فرهنگ کیفیت: فعالیت ها، سیاست ها و اهداف کیفی تعریف شده پایه و اساس جهت گیری استراتژیک سازمان هستند. فرهنگ تفکر مبتنی بر ریسک، عملیات مقرون به صرفه و تصمیم گیری مبتنی بر شواهد را هدایت می کند. آزمایشگاه باید اقدامات لازم را برای رفع خطرات و بهبود رویه ها برنامه ریزی کند و اطمینان حاصل کند که خطرات عمده کیفی مربوط به آزمایش ها و کالیبراسیون ها شناسایی شده و کنترل می شوند.

اطمینان از اعتبار آزمایشگاه شما:

روش های تست و کالیبراسیون شما باید بررسی و ممیزی شوند تا اطمینان حاصل شود که از آخرین فناوری و اسناد موجود استفاده می کنید. ارزیابی توسط یک سازمان اعتباربخشی شخص ثالث تأیید می کند که آزمایشات و کالیبراسیون توسط متخصصان آزمایشگاهی آموزش دیده به درستی انجام شده اند.


ایجاد فضای حرفه ای و غرورآفرین:

ارزیابی توسط شخص ثالث، که در آن حسابرسان به بخش ها و مراحل دقت نظر کامل دارند و همه کارهای شما را بررسی می کنند، ممکن است کمی دشوار باشد اما با پایان کار حسابرس، احساس موفقیت و غرور خواهید داشت. اعتباربخشی به سازمان شما احساس غرور برای کل سازمان را فراهم می کند.

چرا ایزو ۱۷۰۲۵ را در سازمان خود پیاده سازی کنید؟

نمونه گیری آزمایشگاهی، آزمایش و ارزیابی انطباق از عوامل مهم توانمندسازی فناوری و تجارت هستند. ISO / IEC 17025 به هماهنگی رویه ها و روش های استاندارد کمک می کند، همکاری بین آزمایشگاه ها و ارگان های دیگر را تسهیل می کند و باعث پذیرش نتایج در جوامع بین المللی می شود.

آیا ایزو ۱۷۰۲۵ برای سازمان شما مناسب است؟

ایزو ۱۷۰۲۵ برای تمامی آزمایشگاه هایی که انجام تست و نمونه گیری و همچنین کالیبراسیون را بر عهده دارند و از اهداف آنها مورد اطمینان قرار گرفتن از سوی تامین کنندگان و نهادهای معتبر بین المللی است، در هر ابعاد و اندازه ای که باشند ضروری است.

مراحل صدور گواهینامه:

مرحله اول

فرم شناخت طاها مدیران را تکمیل کنید تا بتوانیم شرکت و نیازهای شما را درک کنیم. این کار را می توانید با تکمیل فرم درخواست رسمی آنلاین انجام دهید. ما از این اطلاعات برای تعریف دقیق دامنه ارزیابی شما استفاده خواهیم کرد.

مرحله دوم

هنگامی که درخواست شما را مشاهده کرده ایم، با شما تماس خواهیم گرفت و متناسب با نوع درخواست شما اطلاعات لازم را برای شروع همکاری به شما خواهیم داد. زمانی که سازمان شما شرایط لازم برای دریافت گواهینامه را داشت، همکاران ما حسابرسی اولیه صدور گواهینامه را تشکیل می دهند. توجه داشته باشید همکاران ما در روز ممیزی در کنار شما خواهند بود و از مجموعه شما دفاع میکنند.

مرحله سوم

پس از یک ممیزی موفق، گواهینامه استاندارد مورد نیاز صادر می شود. گواهینامه به مدت سه سال معتبر است و از طریق یک برنامه ممیزی نظارت سالانه و یک ممیزی مجدد برای تایید صلاحیت سه ساله حفظ می شود.

مقالات ISO 17025: