نوشته‌ها

صنعت بهداشت و درمان توسط مجموعه ای از دستورالعمل ها و مقررات انجمن های پزشکی و ارگان های حاکم هدایت می شود.

دستیابی به برتری کیفیت، بهینه سازی روند فرآیند و مدیریت رویدادهای روزانه هدف هر مدیر بیمارستانی است.

برای ساده سازی رویدادهای روزانه بیمارستان و پذیرفتن بهترین روش های جهانی، صدور گواهینامه ISO انتخاب بجایی می باشد.

استانداردهایISO : مجوزهای لازم برای ارائه دهندگان خدمات بهداشتی:

رعایت استانداردهای ISO برای ارائه دهندگان خدمات پزشکی یا بهداشتی الزامی است.

استاندارد ISO 9001: 2015 الزامات خاصی را برای سیستم مدیریت کیفیت فراهم می کند که توانایی ارائه خدماتی را فراهم می کند که نیازهای بیمار را برآورده کند.

اهمیت گواهینامه ISO 9001: 2015 در زمینه پزشکی:

همچنین ، گواهینامه ISO 9001 بیمارستان را قادر می سازد تا به راحتی از دستورالعمل های قانونی و نظارتی مقامات حاکم پیروی کند.

مزایای صدور گواهینامه ISO 9001: 2015 برای بیمارستان ها

بررسی های مدیریت دوره ای و ممیزی های داخلی
اندازه گیری و کنترل تأمین کنندگان
بررسی مکرر بازخورد مشتری را انجام دهید و اطمینان حاصل کنید که اقدامات پیشگیرانه انجام شده است
اقدام های اصلاحی استاندارد و رسمی
مدیریت و ارزیابی ریسک برای جلوگیری از وقایع بی سابقه.
بهبود مستمر از طریق بهینه سازی فرآیند و افزایش بهره وری

ISO 14001: 2015 استاندارد زیست محیطی در بیمارستان ها

برای کاهش تأثیرات زیست محیطی در بخش بیمارستان ها، استاندارد ISO 14001: 2015 نقش بسزایی دارد.
از تعداد کالاهای خریداری شده گرفته تا مواد مصرفی مورد استفاده، تأثیرات حیاتی را بر محیط زیست خواهند گذاشت.
برای کاهش خطر اثرات زیست محیطی و تبدیل بیمارستان به یک محیط سبزتر و سازگار با محیط زیست، سیستم مدیریت محیط زیست ISO 14001 مفید است.

سیستم مدیریت زیست محیطی عملکرد بیمارستان را با سرعت بالا اما با بررسی سطح اثرات زیست محیطی در تمام مراحل تضمین می کند.

مزایای استاندارد ISO 14001: 2015 برای بیمارستان ها

مدیریت موثر زنجیره تأمین: پیگیری مقادیر خرید، مواد، الگوی مصرف، تصفیه پسماند و غیره

حذف ضایعات و کاهش اثرات

بیمارستان ها مقادیر زیادی غذا، ظروف غذا، ظروف پلاستیکی نوشیدنی، لوازم پزشکی و غیره دارند. پسماندهای تولیدی روزانه در یک بیمارستان بزرگ بسیار زیاد خواهد بود. از این رو، بازیافت صحیح بسیار مهم است. باید یک واحد تصفیه خانه کامل زباله و یک واحد بازیافت وجود داشته باشد که از سیاست های زیست محیطی پیروی کند.

استاندارد ISO 14001 و اجرای سیستم مدیریت محیط زیست به نظارت بر فرآیند بازیافت و کاهش آلودگی محیط زیست به هر روشی کمک می کند.

کاهش مصرف انرژی

سیستم مدیریت محیط زیست تضمین می کند که سطح کلی مصرف انرژی پایین است. مصرف برق برای یک بیمارستان بسیار زیاد است. ISO 14001 به بهینه سازی مصرف برق کمک می کند. به عنوان یک بیمارستان سازگار با ISO 14001 ، رعایت استانداردهای ISO و پیروی از روش های صرفه جویی در مصرف انرژی باعث صرفه جویی در هزینه های بسیار و همچنین حفاظت از محیط زیست می شود.

اخذ گواهی ایزو 14001 برای بیمارستان ها

انطباق با قوانین محیط زیست

چند قانون زیست محیطی وجود دارد که یک بیمارستان باید از آنها پیروی کند، استفاده گاز مناسب در واحدهای تهویه مطبوع گرفته تا انتشار از سایت منعقد شده، بررسی می شوند.
همچنین آتش سوزی و ایمنی، روند استفاده و تصفیه آب ، مدیریت پسماند، تمیز کردن و نگهداری، همه باید به حفاظت از محیط زیست اهمیت دهند.

ایزو ۱۴۰۰۱: ۲۰۱۵ منجر به صرفه جویی در هزینه های کلان و کاهش مواد زائد می شود. زنجیره تأمین موثرتر خواهد بود و به طور کلی به کاهش اثرات زیست محیطی کمک می کند.
توانمند سازی کارکنان بیمارستان و کارمندان در مورد حفاظت از محیط زیست برای دستیابی به پایداری طولانی مدت ضروری است.

استاندارد ISO 50001: 2018 مدیریت انرژی

استاندارد ISO 50001 با ارائه یک سیستم تخصصی برای مدیریت انرژی، استاندارد زیست محیطی را تکمیل می کند.

این به بیمارستانها، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و غیره کمک می کند تا هزینه های عملیاتی خود را کاهش دهند و بهره وری کلی انرژی را بهبود بخشند.

استاندارد ایمنی و بهداشت ISO 45001 یک استاندارد حیاتی برای مراقبت های بهداشتی است. این امر در جلوگیری از خطرات و حوادث محل کار کمک می کند.

تمیز نگهداشتن بیمارستان، افزایش تعامل پرسنل بیمارستان، ارائه آموزش آگاهی در مورد بهداشت و ایمنی، انجام اقدامات اصلاحی برای اطمینان از عدم وقوع حوادث و غیره، چند مورد تمرکز برای استاندارد ISO 45001 است.

گواهینامه استاندارد ISO 27001: 2017 IT Security

از آنجا که دستگاه های پزشکی در حال پیشرفت با تکنولوژی هستند، خطر نقض داده ها و از دست دادن اطلاعات مراقبت های بهداشتی زیاد است.

از این رو استفاده از بهترین روشهای امنیت سایبری ضروری است. به حداقل رساندن خطر داده های سرقت شده و هک های سیستم به عنوان یک کانون اصلی برای کل بخش مراقبت های بهداشتی تبدیل شده است.

ایزو ۲۷۰۰۱ بر اساس بهترین شیوه های شناخته شده بین المللی در امنیت سایبری بنا شده است و فقط به هیچ یک از بسترهای بهداشتی یا نرم افزار پزشکی محدود نمی شود. همچنین به کاهش خطر از دست رفتن داده کمک می کند و اقدامات امنیتی سایبری را افزایش می دهد.

گواهینامه ISO برای دستگاه های پزشکی و آزمایش آزمایشگاهی

انطباق محصول بخش مهمی در طراحی و ساخت دستگاه های پزشکی است. استاندارد ISO 13485: 2016 به تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی در طراحی سیستم های با کیفیت کمک می کند تا دستگاه های خود را در تمام مراحل تولید و در مرحله طراحی آزمایش کنند.

به همین ترتیب، استاندارد تست آزمایشگاهی ISO 17025: 2017 در کالیبراسیون و آزمایش تجهیزات آزمایشگاهی کمک می کند.

این اطمینان حاصل می شود که آزمایشگاه مطابق با روشهای جهانی از روشهای آزمایش با بالاترین درجه پیروی می کند. همچنین آزمایش مجدد را کاهش می دهد و در هزینه مشتری صرفه جویی می کند. این امر در بهبود ارزش برند آزمایشگاه نیز کمک می کند.

کاربرد این استاندارد ها حفاظت از کابل های برق در فضای انفجاری ،اتصالات محافظ سیم کشی برق می باشد، هم چنین الزامات ساخت، آزمایش، پذیرش، بسته بندی، علامت گذاری و صدور گواهی کیفیت سیم بکسل ،مانند کابل های فولادی آسانسور را مشخص می کنند ؛و شامل تجهیزات مربوط به ایزو برق می شوند. 

استاندارد های عمومی

ISO 9001: 2015 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت)

ISO 14001: 2015 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت زیست محیطی)

ISO 45001: 2018 (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی)

HSE-MS (استاندارد بین المللی سیستم مدیریت ایمنی – بهداشت – محیط زیست)

 ISO 10002: 2018(استاندارد بین المللی سیستم شکایت مشتریان)

ISO 10004: 2018 (استاندارد بین المللی سیستم رضایت مندی مشتریان)

ISO 10006: 2017 (استاندارد بین المللی مدیریت کیفیت در پروژه ها (مدیریت پروژه))

CRM (استاندارد بین المللی مدیریت ارتباط با مشتریان)

۵S (پنچ اصل ساماندهی بهبود محیط کار (مدیریت آراستگی سازمان))


استاندارد های تخصصی 

ISO 15003: 2019 (استاندارد بین المللی تست مقاومت در برابر شرایط محیطی)

SCC (استاندارد بین المللی ایمنی کار مدیران و کارکنان)

ISO 10807: 1994 (استاندارد بین المللی شلنگ فلزی قابل انعطاف برای حفاظت از کابل های برق در فضای انفجاری)

ISO 8092-4: 1997 (استاندارد بین المللی اتصالات محافظ سیم کشی برق)

ISO 2408: 2017 (استاندارد بین المللی سیم های فولادی)

ISO 3977: 1997 (استاندارد بین المللی توربین های گازی)

ISO 8854: 2012 (استاندارد بین المللی دینام خودروهای جاده ای (سواری، سواری کار، وانت))

ISO 8856: 2014 (استاندارد بین المللی استارتز موتور های درون سوز (سواری، سواری کار، وانت))

ISO 11565: 2007 (استاندارد بین المللی شمع خودرو)

ISO 4210: 2014 (استاندارد بین المللی دوچرخه)

BS 5386: 1991 (استاندارد بین المللی چراغ های روشنایی گاز سوز (شهری))

IEC 60086: 2015 (استاندارد بین المللی باتری های اولیه)

IEC 60622: 2002 (استاندارد بین المللی باتری های ثانویه، باتری های حاوی الکترولیت غیر اسیدی و قلیایی و…)

IEC 60896: 2009 (استاندارد بین المللی باتری های اسید ثابت)

IEC 60064: 2005 (استاندارد بین المللی لامپ های رشته ای مورد مصرف روشنایی عمومی)

IEC 60432: 2012 (استاندارد بین المللی مشخصات ایمنی و فنی لامپ های رشته ای تنگستن)

IEC 61008: 2013 (استاندارد بین المللی کلید ها خودکار برای حفاظت در برابر اضافه جریان تاسیسات الکتریکی خانگی و مشابه (ترخیص با COI به همراه TR))

IEC 60227: 2007 (استاندارد بین المللی سیم و کابل های با عایق پلی وینیل کلراید با ولتاژ اسمی تا و خود ۷۵۰/۴۵۰ ولت)

IEC 60332: 2020 (استاندارد بین المللی کابل های مقاوم در برابر آتش (تست برای انتشار شعله عمودی بر روی سیم عایق شده))

IEC 60331: 2018 (استاندارد بین المللی کابل های مقاوم در برابر آتش (روش آزمون آتش در دمای حداقل ۸۳۰ درجه سانتی گراد))

IEC 60502: 2020 (استاندارد بین المللی کابل های قدرت با عایق یکپارچه و اکسترود شده برای ولتاژ اسمی ۱ تا ۳۰ کیلوات)

IEC 60245-3: 1994 (استاندارد بین المللی سیم ها و کابل های با عایق لاستیکی، سیم ها با عایق سیلیکون)

IEC 60245-4: 2011 (استاندارد بین المللی سیم ها و کابل های با عایق لاستیکی، کابل های بالابر)

IEC 60245-6: 1994 (استاندارد بین المللی سیم ها و کابل های با عایق لاستیکی، کابل های جوشکاری یا قوس الکتریکی)

IEC 60317: 2019 (استاندارد بین المللی سیم های لاکی مسی مخصوص سیم پیچی)

IEC 60096: 2017 (استاندارد بین المللی کابل های فرکانس رادیویی (کابل های هم محور))

IEC 61058: 2016 (استاندارد بین المللی کلیدهای دستگاه ها)

IEC 60884: 2013 (استاندارد بین المللی پریز و دو شاخه)

IEC 60238: 2020 (استاندارد بین المللی سرپیچ با رزوه ادیسون)

IEC 60400: 2020 (استاندارد بین المللی سرپیچ لامپ فلورسنت)

IEC 60898: 2019 (استاندارد بین المللی کلیدهای خودکار کوچک (مینیاتور)

IEC 60076: 2011 (استاندارد بین المللی انواع ترانسفورماتور قدرت)

IEC 60034: 2020 (استاندارد بین المللی انواع الکتروموتور (عملکرد و رتبه))

IEC 60831: 2014 (استاندارد بین المللی انواع خازن ضریب قدرت (الزامات ایمنی))

IEC 60968: 2015 (استاندارد بین المللی لامپ های فلورسنت خود بلاست برای روشنایی مکان های عمومی)

IEC 60662: 2011 (استاندارد بین المللی لامپ های تخلیه گازی (بخار جیوه پر فشار، بخار سدیم، متال هالید))

IEC 61199: 2014 (استاندارد بین المللی لامپ های فلورسنت تک پوش (مشخصات ایمنی))

IEC 60969: 2016 (استاندارد بین المللی لامپ های فلورسنت تک کلاهک برای مصارف روشنایی عمومی)

IEC 61195: 2014 (استاندارد بین المللی لامپ های فلورسنت دو کلاهک (الزامات ایمنی))

IEC 60947: 2020 (استاندارد بین المللی تابلو برق)

IEC 60669: 2015 (استاندارد بین المللی کلید های برقی خانگی (تا ۲۵۰ و ۶۳ آمپر))

IEC 61058: 2016 (استاندارد بین المللی کلید دستگاه ها)


(Good manufacturing Practice) GMP(استاندارد بین المللی عملکرد خوب در تولید)

GEP (Good Engineering Practice) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب مهندسی)

(Good Service Practices) GSP (استاندارد بین المللی عملکرد خوب در ارائه خدمات)

GSP (Good Safety Practice) (استاندارد بین المللی عملکرد خوب در ایمن سازی محیط کار)