09159050588

مشهد- بلوار وکیل آباد- بین وکیل آباد 24و 26

ارائه خدمات مشاوره ایزو، پیاده سازی ایزو و صدور گواهی نامه ایزو

ISO 13485

مشاوره، پیاده سازی، و صدور گواهینامه ISO 13485

آشنایی کامل با بند ها و الزامات ISO 13485

استاندارد ISO 13485 بر سیستم های مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی و خدمات مربوطه حاکم است. این استاندارد توسط سازمان بین المللی استاندارد منتشر شده است. آدرس صفحه این استاندارد: ISO 13485 فهرست مطالب جدیدترین به روزرسانی استاندارد در فوریه ۲۰۱۶ منتشر شد و نسخه های قبلی منتشر شده در سال ۲۰۰۳ و ۱۹۹۶ را …

آشنایی کامل با بند ها و الزامات ISO 13485 ادامه »

اخذ گواهینامه CE

دریافت مارک CE اروپا برای تجهیزات پزشکی و صادرات به اروپا

برای فروش تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا (EU)، شما باید مارک CE را برای محصول خود تهیه و اعمال کنید. مارک CE نشان می دهد که دستگاه پزشکی شما با مقررات اتحادیه اروپا مطابقت دارد و تجاری سازی محصولات شما را در ۳۲ کشور اروپایی امکان پذیر می کند. شما به عنوان یک تولید کننده …

دریافت مارک CE اروپا برای تجهیزات پزشکی و صادرات به اروپا ادامه »

مشاوره، پیاده سازی و صدور گواهی نامه استاندارد های تجهیزات پزشکی

چه استانداردهایی برای تجهیزات پزشکی منتشر شده؟

در همه صنایع، استانداردها یک روش مهم برای حفاظت از انطباق محصول است در حالی که هم زمان نیازها را در سطح ملی و بین المللی هماهنگ می کند. احتمالاً هیچ صنعتی وجود ندارد که مانند محصولات تجهیزات پزشکی طراحی و ساخت آن ظریف و بسیار مهم باشد. با توجه به اهمیت بالای تولید در …

چه استانداردهایی برای تجهیزات پزشکی منتشر شده؟ ادامه »

مشاوره و پیاده سازی ایزو های پزشکی

گواهینامه های ISO ضروری در زمینه پزشکی

صنعت بهداشت و درمان توسط مجموعه ای از دستورالعمل ها و مقررات انجمن های پزشکی و ارگان های حاکم هدایت می شود. دستیابی به برتری کیفیت، بهینه سازی روند فرآیند و مدیریت رویدادهای روزانه هدف هر مدیر بیمارستانی است. برای ساده سازی رویدادهای روزانه بیمارستان و پذیرفتن بهترین روش های جهانی، صدور گواهینامه ISO انتخاب …

گواهینامه های ISO ضروری در زمینه پزشکی ادامه »

مشاوره استاندارد بین المللی غذا و دارو

استاندارد صنایع غذایی و دارویی آمریکا (FDA)

سازمان غذا و داروی آمریکا (Food and Drug Administration) که به اختصار FDA نامیده می شود از زیر مجموعه های وزارت بهدات و سلامت ایالات متحده آمریکاست. این سازمان متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد. محصولات غذایی و نوشیدنی ها محصولات آرایشی و بهداشتی تجهیزات پزشکی داروها گمرک کشور …

استاندارد صنایع غذایی و دارویی آمریکا (FDA) ادامه »

استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485)

  استاندارد  ISO 13485 :2016 استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است که بطور خاص در حوزه وسایل پزشکی تعریف شده است. درواقع کلیه ی محصولات تولیدی مرتبط با پزشکی از مواد مصرفی مانند نخ بخیه و بانداژ تا دستگاه های پزشکی می توانند با رعایت الزامات استاندارد ISO 13485 نسبت به اخذ …

استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485) ادامه »

حساب کاربری ندارید؟ از اینجا ثبت نام کنید